ISSN 2410-7751 (Друкована версія)
ISSN 2410-776X (Електронна версія)

Ж-л "Biotechnologia Acta" Т. 7, № 3, 2014
https://doi.org /10.15407/biotech7.03.088
С. 88-94, бібліогр. 6, рос.
УДК: 616.096.578.827

ДІАГНОСТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ІМУНОЕНЗИМНОЇ ТЕСТ-СИСТЕМИ ПІДВИЩЕНОЇ ЧУТЛИВОСТІ ДЛЯ ВИЯВЛЕННЯ ВІЛ-ІНФЕКЦІЇ

 Т. Ю. Трохимчук ¹, В. Г. Сердюк ¹, Л. О. Ганова ², Ю. І. Горлов ¹, С. В. Михалап ¹, М. Я. Співак ²

¹ Приватне акціонерне товариство «Науково-виробнича компанія Діапроф-Мед», Київ, Україна
² Інститут мікробіології та вірусології ім. Д. К.Заболотного НАН України, Київ, Україна

Проблема ранньої діагностики ВІЛ-інфекції залишається актуальною і може бути вирішена впровадженням у лабораторну практику високочутливих діагностичних імуноензимних тест-систем 4-го покоління. Перевагою цього комбінованого аналізу є можливість одночасного визначення в сироватці крові антигену р24 ВІЛ-1 і сумарних ВІЛ-специфічних антитіл (IgG, IgM, IgA), що дає змогу виявляти інфекцію на ранніх етапах розвитку.

У ПрАТ «НВК Діапроф-Мед» розроблено модифіковану версію тест-системи 4-го покоління DIA-HIV-Ag/Ab підвищеної чутливості, в якій використано суміш синтетичних аналогів вірусних антигенів у складі кон’югатів на двох етапах реакції. Значне посилення специфічного сигналу досягається введенням у систему стрептавідину, кон’югованого з полімерною формою пероксидази хрону. Аналітична чутливість тест-системи щодо виявлення 1-го Міжнародного стандарту WHO HIV p24 (NIBSC) становила 0,78 МО/мл. Здатність тест-системи виявляти ранню ВІЛ-інфекцію, досліджена на 9 сероконверсійних панелях сироваток (7 ? виробництва ZeptoMetrix Corp. та 2 – SeraCare Life Sciences, CША), є подібною до її аналогів провідних фірм-виробників тест-систем. Діагностичні можливості тест-системи перевірено на стандартних панелях, що включають розведені сироватки крові ВІЛ-інфікованих, і на не розведених сироватках з антитілами до ВІЛ-1 (1 869 зразків) та ВІЛ-2 (41 зразок). У цих дослідженнях тест-система давала змогу виявляти ВІЛ з быльшшим співвідношенням ОГ/ГЗ порівняно з аналогічними комерційними тест-системами 4-го покоління.

Діагностична специфічність тест-системи DIA-HIV-Ag/Ab за результатами, одержаними під час дослідження в різних установах служби крові України (93 788 досліджень), становила 99,95%.

Ключові слова: імуноензимна тест-система для виявлення ВІЛ-інфекції 4-го покоління, діагностична чутливість і специфічність.

© Інститут біохімії ім. О. В. Палладіна НАН України, 2014