ISSN 1995-5537
Ж-л «Бітехнологія» Т. 1, № 2, 2008
С. 93-98, Бібліогр. 15, укр.
УДК 573.086.83.002.56
СУЧАСНІ ПІДХОДИ ДО КОНТРОЛЮ КІЛЬКІСНОГО ВМІСТУ ДІЮЧИХ КОМПОНЕНТІВ КОМБІНОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Київський національний університет імені Тараса Шевченка
Лабораторія з контролю якості лікарських засобів
Лабораторія з контролю якості лікарських засобів
ТОВ «Міжна родна об’єднана лабораторна група», Україна, Київ
Інститут біохімії ім. О. В. Палладіна НАН України, Київ
Інститут біохімії ім. О. В. Палладіна НАН України, Київ
Важливою умовою контролю якості комбінованих лікарських препаратів з різними діючими речовинами є ідентифікація цих активних компонентів та визначення їх кількості, а також виявлення і аналіз домішок. На основі високоефективної рідинної хроматографії розроблено ефективний метод контролю якості комбінованого лікарського препарату, діючими компонентами якого є леводопа та карбідопа, що мають подібну хімічну структуру і вміст яких у препараті різниться на порядок. Метод внесено в аналітичну нормативну документацію для проведення контролю у процесі виробництва готових форм препарату та вивчення його стабільності під час зберігання.
Ключові слова: високоефективна рідинна хроматографія, леводопа, карбідопа, контроль якості.