Biotechnologia Acta

...

  • Збільшення розміру шрифта
  • Звичайний розмір шрифта
  • Зменшити розмір шрифта
Home Архив 2019 № 1 ДІАГНОСТИЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ELISA ТЕСТ-СИСТЕМИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ПОВЕРХНЕВОГО АНТИГЕНУ ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В O. К. Кисельова, Л. А. Ганова, O. М. Чумак, Т. Ю. Трохимчук, В. Г. Сердюк, М. Я. Співак
Друк PDF

ISSN 2410-7751 (Друкована версія)
ISSN 2410-776X (Електронна версія)

Ж-л "Biotechnologia Acta" Т. 12, № 1, 2019
https://doi.org/10.15407/biotech12.01.058
С. 58-65, бібліогр. 64, англ.
УДК: 616-097.9.578

ДІАГНОСТИЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ELISA ТЕСТ-СИСТЕМИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ПОВЕРХНЕВОГО АНТИГЕНУ ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В

O. К. Кисельова1, Л. А. Ганова2, O. М. Чумак1, Т. Ю. Трохимчук1, В. Г. Сердюк1, М. Я. Співак1 ,2

1ПрАТ «НВК «Діапроф-Мед»», Київ, Україна
2Інститут мікробіології і вірусології ім. Д. К. Заболотного НАН України, Київ

Метою роботи було визначити діагностичну здатність імуноензимної тест-системи DIAHBsAg (НВК «Діапроф-Мед»), в якій принцип аналізу заснований на біотинстрептавідиновій ампліфікації специфічного сигналу. Діагностикум виявляє 2-й Міжнародний стандарт HBsAg, субтип adw2, генотип A (NIBSC, code: 00/588) в концентрації 0,006 МО/мл, стандарт HBsAg Capricorn субтипу ad та ay (USA) — 0,006 нг/мл і 0,004 нг/мл відповідно.

Під час дослідження панелі сироваток PHA 106 M (BBI), 14 зразків якої містять низькі концентрації HBsAg, тест-система виявила його у всіх позитивних сироватках з високим співвідношенням ОГ/cut off —11,9–40,7.

За результатами аналізу панелі сироваток PHA 206 (BBI) з різними концентраціями HBsAg діагностична здатність тест-системи не поступалася її закордонним аналогам — Roche COBAS і Murex HBsAg 3.0.

Діагностикум коректно розділяв слабопозитивні зразки верифікаційної панелі VHA 601 (BBI) — ОГ/cut off 21,0–40,7 від негативного (ОГ/cut off — 0,4).

У процессі дослідження 174 сироваток крові з кросреактивними компонентами на гепатит В отримано один хибнопозитивний результат за аналізу 1 зразка з 8 досліджених, які містили IgM до HSV1/2. Специфічність тест-системи за результатами аналізу 1177 донорів становила 99,9%.

Ключові слова: імуноензивна тест-система, діа гностика, гепатит В, аналітична і діагностична чутливість, специфічність.

© Інститут біохімії ім. О. В. Палладіна НАН України, 2019

 

Додаткове меню

Пошук по сайту

Навігація на сайті

Home Архив 2019 № 1 ДІАГНОСТИЧНА ХАРАКТЕРИСТИКА ELISA ТЕСТ-СИСТЕМИ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ПОВЕРХНЕВОГО АНТИГЕНУ ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В O. К. Кисельова, Л. А. Ганова, O. М. Чумак, Т. Ю. Трохимчук, В. Г. Сердюк, М. Я. Співак

Запрошення до співпраці

Пані та понове!  Редакція запрошує Вас публікувати свої роботи на сторінках нашого журналу. © Інститут біохімії ім. О. В. Палладіна НАН України, 2008. Усі права захищені. Повний або частковий передрук матеріалів журналу тільки з письмового дозволу редакції.
E
-mail для довідок: biotech@biochem.kiev.ua