Biotechnologia Acta

...

  • Увеличить размер шрифта
  • Размер шрифта по умолчанию
  • Уменьшить размер шрифта
Home Архив 2019 № 1 ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ELISA ТЕСТ-СИСТЕМЫ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В Е. К. Киселева, Л. А. Ганова, Е. Н. Чумак, Т. Ю. Трохимчук, В. Г. Сердюк, Н.Я. Спивак
Печать PDF

ISSN 2410-7751 (Печатный вариант)
ISSN 2410-776X (электронная версия)

Ж-л "Biotechnologia Acta" Т. 12, № 1, 2019
https://doi.org/10.15407/biotech12.01.058
С. 58-65, библ. 64, англ.
УДК: 616-097.9.578

ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ELISA ТЕСТ-СИСТЕМЫ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В

Е. К. Киселева1, Л. А. Ганова2, Е. Н. Чумак1, Т. Ю. Трохимчук1, В. Г. Сердюк1, Н.Я. Спивак1, 2

1ЧАО «НПК «Диапроф-Мед»», Киев, Украина
2Институт микробиологии и вирусологии им. Д. К.Заболотного НАН Украины, Киев

Целью работы было определение диагностической способности иммуноэнзимной тест-системы DIA-HBsAg (НПК «ДиапрофМед»), в которой принцип анализа основан на биотинстрептавидиновой амплификации специфического сигнала. Диагностикум выявляет 2-й Международный стандарт HBsAg, субтип adw2, генотип A (NIBSC, code: 00/588) в концентрации 0,006 МЕ/мл, стандарт HBsAg Capricorn (USA) субтипы ad и ay — 0,006 нг/мл и 0,004 нг/мл соответственно.

При исследовании панели сывороток PHA 106 M (BBI), 14 образцов которой содержат низкие концентрации HBsAg, тест-система выявила его во всех положительных сыворотках с высоким соотношением ОП/cut off — 11,9–40,7.

По результатам анализа панели сывороток PHA 206 (BBI) с различными концентрациями HBsAg диагностическая способность тест-системы не уступала ее зарубежным аналогам — Roche COBAS и Murex HBsAg 3.0.

Диагностикум корректно разделял слабоположительные образцы верификационной панели VHA 601 (BBI) — ОП/cut off 21,0–40,7 от отрицательного (ОП/cut off — 0,4).

При исследовании 174 сывороток крови с кросс-реактивными компонентами на гепатит В получен один ложноположительный результат при анализе 1 образца из 8 исследованных, которые содержали IgM к HSV1/2. Специфичность тест-системы по результатам анализа 1177 доноров составила 99,9%.

Ключевые слова: иммуноэнзимная тест-система, диагностика, гепатит В, аналитическая и диагностическая чувствительность, специфичность.

© Институт биохимии им. А. В. Палладина НАН Украины, 2019

 

Дополнительное меню

Поиск по сайту

Навигация на сайте

Home Архив 2019 № 1 ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ELISA ТЕСТ-СИСТЕМЫ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В Е. К. Киселева, Л. А. Ганова, Е. Н. Чумак, Т. Ю. Трохимчук, В. Г. Сердюк, Н.Я. Спивак

Приглашение к сотрудничеству

Господа! Редакция приглашает Вас публиковать свои работы на страницах нашего журнала. © Институт биохимии им. А. В. Палладина НАН Украины. Все права защищены. Полная или частичная перепечатка материалов журнала только с письменного разрешения редакции. E-mail для справок: biotech@biochem.kiev.ua