ISSN 2410-7751 (Друкована версія)
ISSN 2410-776X (Електронна версія)
Ж-л "Biotechnologia Acta" Т. 9, № 4, 2016;
https://doi.org/10.15407/biotech9.04.035
С. 35-41, бібліогр. 10, англ.
УДК: 616.097.578.828.519.874.2
ПРОГНОЗУВАННЯ ТЕРМІНУ ПРИДАТНОСТІ ІММУНОЕНЗИМНОЇ КОМБІНОВАНОЇ ТЕСТ-СИСТЕМИ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ ВІЛ1/2
1 ПрАТ НВК«Діапроф-Мед», Київ, Україна
2 Інститут мікробіології і вірусології ім. Д. К. Заболотного НАН України, Київ
Метою роботи було визначення терміну придатності імуноензимної тест-системи DIA-HIVAg/Ab (ПрАТ НВК«Діапроф-Мед»), що призначена для виявлення сумарних антитіл до ВІЛ1/2 та антигену р24 ВІЛ1, методом прискореного зберігання за підвищених температур з використанням рівняння Арреніуса.
Встановлено, що процес термоінактивації підпорядковується кінетичному закону першого порядку. При цьому залежність констант швидкостей інактивації (lnK) від температури (1/T) описується рівнянням Арреніуса на 95%-му рівні ймовірності (F-тест). Розрахована на основі цієї моделі енергія активації (ΔEa) дорівнює 23,27 ккал • моль-1. Прогнозований термін придатності тест-системи з урахуванням зниження її діагностичної активності на 10% становить 2 роки 1 міс за температури зберігання 4 0С.
Ізотермічний метод прискореного зберігання на основі моделі Арреніуса дає змогу значно заощадити час для встановлення терміну придатності тест-системи на етапах її розроблення або модифікації. Отримані дані надалі можуть бути використані для підтвердження результатів досліджень стабільності діагностикуму в умовах довгострокового зберігання, корекції рекомендованих умов, а також допоможуть визначити, наскільки тест-система здатна витримувати вплив несприятливих факторів довкілля, які можуть виникнути під час її транспортування та зберігання.
Ключові слова: метод прискореного зберігання, рівняння Арреніуса, іммуноензимний аналіз, діагностика ВІЛ, комбінована тест-система.
© Інститут біохімії ім. О. В. Палладіна НАН України, 2016